2023年5月9日至14日，云南省藥品監(jiān)督管理局食品藥品審核查驗(yàn)中心檢查組到云南植物藥業(yè)有限公司（以下簡稱云植藥業(yè)或公司）針對小容量注射劑、口服制劑GMP管理進(jìn)行了為期6天的現(xiàn)場檢查。公司黨委副書記、副總經(jīng)理蔣慶，副總經(jīng)理李云仙及相關(guān)部門負(fù)責(zé)人陪同檢查。
檢查組由審核查驗(yàn)中心、楚雄市場局、版納藥檢所及德宏藥檢所的6名資深專家組成，6天的檢查中，專家組重點(diǎn)圍繞機(jī)構(gòu)與人員、廠房設(shè)施、確認(rèn)與檢驗(yàn)、質(zhì)量管理、文件管理、生產(chǎn)管理、供應(yīng)商管理、物料管理、公司自檢情況、批記錄、工藝規(guī)程、驗(yàn)證管理等方面展開了詳細(xì)且系統(tǒng)的檢查，查看了員工健康檔案和培訓(xùn)檔案，對公司關(guān)鍵崗位人員結(jié)構(gòu)及培訓(xùn)情況進(jìn)行詳細(xì)的確認(rèn)。專家組在相關(guān)負(fù)責(zé)人的陪同下至生產(chǎn)現(xiàn)場前處理及提取、小容量注射劑及口服制劑生產(chǎn)車間檢查各工序情況，查看了空調(diào)、制水系統(tǒng)運(yùn)行及設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng)情況，檢查過程中，對操作人員進(jìn)行專業(yè)的現(xiàn)場提問與指導(dǎo)。
檢查期間，全體迎檢工作人員積極配合檢查組工作，并提供準(zhǔn)確的資料給專家查閱。
（專家組檢查文件資料）
5月14日下午，飛行檢查末次會議上，檢查組對公司的生產(chǎn)管理及質(zhì)量管理嚴(yán)格執(zhí)行GMP的實(shí)施工作情況給予了充分認(rèn)可，同時(shí)針對部分細(xì)節(jié)提出了指導(dǎo)意見與建議。蔣慶代表公司對檢查組的辛勤工作表示誠摯的感謝，并表示公司將繼續(xù)嚴(yán)格執(zhí)行藥品GMP，對質(zhì)量管理工作進(jìn)行持續(xù)改善，全面將質(zhì)量管理提上一個(gè)新的高度。
（未次會議召開現(xiàn)場）
末次會議結(jié)束后，檢查組組長對公司關(guān)鍵人員進(jìn)行專業(yè)化的培訓(xùn)，培訓(xùn)內(nèi)容針對性強(qiáng)、專業(yè)性強(qiáng)，對今后的生產(chǎn)質(zhì)量管理工作有很大的幫助。接下來，大家將學(xué)以致用，不斷提升公司質(zhì)量管理。
（培訓(xùn)現(xiàn)場）
本次檢查是公司成立以來檢查時(shí)間最長、專家最多的一次雙隨機(jī)飛行檢查，此次GMP飛行檢查的順利通過，體現(xiàn)了云植藥業(yè)專業(yè)、扎實(shí)的工作基礎(chǔ)，以及對GMP法規(guī)的深刻理解，通過這次嚴(yán)格的GMP飛行檢查，公司生產(chǎn)、質(zhì)量管理將得到提升，藥品質(zhì)量和“云植”品牌也將得到鞏固。
